Directives GMP
- Tous les produits de Merck, destinés à l’usage humain sont traitées en respectant les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
Des standards internationaux contrôlent la qualité et la sécurité des narcotiques et substances utilisés dans leur fabrication.
Ces règlements généralement connus en tant que lignes directives des BFP sont valables mondialement et devraient finir par être codifiés dans une norme mondiale. En plus, des lignes directives des BPF déjà établies pour la fabrication des matières actives, des discussions sont actuellement en cours concernant des règlements correspondants pour les excipients. Chez Merck KgaA, nous prenons une part active à ces discussions, à travers le monde.
Merck KGaA
- Audite ses fournisseurs
- Gère un système d’assurance qualité.
- Produit de nombreux ingrédients actifs et des excipients selon les règles du BPF.
- Analyse ses produits en utilisant un système valable et conforme aux BPF.
- Accepte de modifier ses méthodes de régulations avec ses clients.
- Effectue le transport en employant des entreprises de livraison testées pour leurs BPF.
- Compose une documentation facile à comprendre.
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| GMP pour IPA |
| GMP pour Excipients |
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