Système Milliflex® Rapid pour l'essai de stérilité

 

Essai de stérilité rapide


Obtenez des résultats fiables en 5 jours

Le système Milliflex® Rapid est une solution automatisée pour la détection rapide et précise de la contamination microbienne dans tous les échantillons pouvant être filtrés. S'appuyant sur la détection de l'adénosine triphosphate (ATP) avec une réaction de bioluminescence, le système Milliflex® Rapid fournit des résultats d'essai de stérilité plus rapidement que les méthodes de détection classiques, qui requièrent 14 jours. La méthode de préparation d'échantillon Milliflex® contribue également à l'obtention de résultats fiables et reproductibles. L'essai de stérilité avec le système Milliflex®Rapid permet de mettre plus rapidement des produits stériles sur le marché et de mettre en œuvre des actions correctives plus tôt, évitant ainsi des pertes de temps et d'argent.

Les avantages en un coup d'oeil

  • Des résultats en 5 jours pour une libération plus rapide des produits stériles sur le marché
  • Des résultats fondés sur la croissance pour détecter les cellules viables et assurer une continuité dans l'interprétation de l'essai
  • Une technologie compatible avec toute méthode d'identification
  • Robuste et facile d'utilisation, il fournit des résultats fiables et reproductibles
  • Une interprétation des données entièrement automatisée, indépendante de l'opérateur
  • Conformité avec le Code of Federal Regulations (CFR) Titre 21 Partie 11
Milliflex® Rapid System

Le système Milliflex® Rapid

En savoir plus

Milliflex® Rapid — Une fiabilité prouvée en essai de stérilité rapide

FDA, Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Rockville (MD) 2010 : Identifying faster sterility tests for biological products (Identifier des essais de stérilité plus rapides pour les produits biologiques).

Pour d'autres références, veuillez cliquer ici
  • PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology / PDA 65/1, 42-54 01/2011 : Identification of microorganisms after Milliflex® Rapid Detection – A possibility to identify non-sterile findings in the Milliflex® Rapid Sterility Test (Identification de micro-organismes après détection par Milliflex® Rapid – Une possibilité d'identifier des résultats non stériles lors de l'essai de stérilité Milliflex® Rapid)
  • PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology / PDA 64/3, 249-63, 05/2010 : Growth-promoting properties of different solid nutrient media evaluated with stressed and unstressed microorganisms: Pre-study for the validation of a rapid sterility test. (Propriétés de fertilité des différents milieux nutritifs gélosés évalués avec des micro-organismes stressés et non stressés : étude préalable pour la validation d'un essai de stérilité rapide)
  • American Pharmaceutical Review, septembre/octobre 2010 : Introduction of a rapid microbiological method as an alternative to the pharmacopoeial method for the sterility test (Introduction d'une méthode microbiologique rapide comme alternative à la méthode des pharmacopées pour l'essai de stérilité)
  • Elsevier Ltd, Vaccines 29 (2011), 8012-8023 : Evaluation of growth-based rapid microbiological methods for sterility testing of vaccines and other biological products (Évaluation des méthodes microbiologiques rapides fondées sur la croissance pour l'essai de stérilité des vaccins et autres produits biologiques)

Regardez cette vidéo pour en apprendre davantage sur la simplicité du fonctionnement du système Milliflex® Rapid pour l'essai de stérilité.

Simple. Rapide. Robuste. Système Milliflex® Rapid pour l'essai de stérilité.
 
 
Système Milliflex® Rapid

Fiche technique
Milliflex® Rapid
Système


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Station AutoSpray Milliflex® Rapid

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